보글리코스정0.2밀리그람(보글리보스)

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성상	백색 내지 황백색의 원형 정제
모양	원형
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2006-08-23
품목기준코드	200607732
표준코드	8806421006308, 8806421006315, 8806421006322, 8806421006339
기타식별표시	식별표시 : YH010119 장축크기 : 7.0mm 단축크기 : 7.0mm 두께 : 2.7mm 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 보글리보스

총량 : 1정(약 140mg) 중|성분명 : 보글리보스|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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당뇨병의 식후 고혈당개선(단, 식사요법, 운동요법을 행하고 있는 환자에서 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우, 또는 식사요법, 운동요법에 추가하여 경구혈당강하제 또는 인슐린 제제를 사용하고 있는 환자에서 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함.)

용법용량

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환자에 따라서 효과와 내약성이 다르므로 반드시 의사가 환자의 상황에 맞게 용량을 결정한다. 보통 다음과 같이 투여한다.

통상 성인은 보글리보스로서 1회 0.2mg을 1일 3회 매 식전에 경구투여 한다. 또 효과가 불충분한 경우에는 경과를 충분히 관찰하면서 1회량을 0.3mg까지 증량할 수 있다.

사용상의주의사항

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1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 중증 케톤증, 당뇨병성 혼수 또는 전혼수 환자(수액 및 인슐린을 투여한다.)

2) 중증감염증, 수술 전후, 중증 외상 환자(인슐린을 투여한다.)

3) 이 약의 성분에 대한 과민반응의 병력이 있는 환자

4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.

1) 소화 및 흡수 장애를 수반한 만성 장질환 환자(환자의 상태를 악화시킬 수 있다.)

2) 장내가스의 발생 증가에 의해서 증상이 악화되는 환자(개복수술이나 장폐색의 병력, 로엠헬드증후군, 중증의 헤르니아, 대장의 협착, 궤양 등)

3) 중중의 간 또는 신장애 환자(대사기능 변화로 혈당조절 상태가 바뀔 수 있다.)

4) 고령자

5) 다른 혈당강하제를 투여받고 있는 환자(병용에 의해 저혈당이 나타날 수 있으므로 저용량부터 투여를 시작하는 등 신중하게 투여한다.)

3. 이상반응

1) 중대한 이상반응

(1) 다른 경구혈당강하제와의 병용에서 저혈당(0.1~5%미만)이 나타나는 경우가 있다. 또, 다른 경구혈당강하제를 병용하지 않는 경우에도 저혈당(0.1%미만)이 보고되어 있다. 본제는 이당류의 소화·흡수를 지연시키므로, 저혈당 증상이 인정된 경우에는 설탕(자당)이 아닌 포도당을 투여하는 등 적절한 투여를 실시한다.

(2) 복부팽만, 방귀 증가(0.1~5%미만) 등이 나타나, 장내가스 등의 증가에 의해, 장폐색 같은 증상(0.1%미만)이 나타나는 경우가 있기 때문에 충분한 관찰을 실시하여 증상이 인정된 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

(3) 급성간염, AST, ALT의 상승 등을 동반하는 중대한 간기능 장해, 황달(모두 0.1% 미만)이 나타나는 경우가 있기 때문에 충분한 관찰을 실시하여 증상이 인정된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

(4) 중증의 간경변 환자에 투여한 경우, 변비 등을 계기로 고암모니아혈증이 악화되고, 의식장해(빈도불명)를 동반하는 경우가 있기 때문에, 배변상황 등을 충분히 관찰하고 이상이 인정된 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등의 처치를 한다.

2) 기타 이상반응

	0.1~5% 미만	0.1% 미만
1) 소화기	설사, 묽은변, 복명, 복통, 변비, 식욕부진, 구역, 구토, 속쓰림, 소화불량	구내염, 구갈, 미각이상, 장관 낭포상 기종증, 잔변감, 위염
2) 과민반응주1)		발진, 소양, 광선과민증
3) 간장	AST, ALT, LDH, γ-GTP, ALP의 상승
4) 정신신경계		두통, 어지러움, 휘청거림, 졸음
5) 혈액	빈혈	혈소판 감소
6) 기타	저림, 안면등의 부종, 눈이 침침함, 화끈거림, 권태감, 무력감, 고칼륨혈증, 혈청아밀라제 상승, HDL콜레스테롤 저하, 발한, 탈모

주1) 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

3) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 3,843명) 나타난 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 혓바늘(1명)

4. 일반적 주의

1) 당뇨병으로 확실히 진단된 환자에 대해서만 적용을 고려한다. 당뇨병 이외에도 내당능이상, 요당양성 등 당뇨병 유사증상(신성당뇨, 노인성 당대사이상, 갑상선기능 이상 등)을 가진 질환이 있는 경우에는 유의한다.

2) 당뇨병 치료의 기본인 식사요법, 운동요법만 하고 있는 환자에 투여할 때 식사 2시간 후 혈당치가 200mg/dL 이상을 나타내는 경우에 한 한다.

3) 식사요법, 운동요법에 추가하여 경구 혈당강하제 또는 인슐린 제제를 사용하고 있는 환자에 투여할 때의 공복시 혈당치는 140mg/dL 이상을 표준으로 한다.

4) 이 약 투여 중에는 혈당은 정기적으로 검사하는 것과 같이 경과를 충분히 관찰하고 평상시에 투여를 계속할 필요성에 대해서 주의를 기울인다. 이 약을 2~3개월 투여하여도 식후 혈당에 대한 효과가 불충분한 경우(정맥혈장에서 식사 2시간 후 혈당치 200mg/dL이하로 조절되지 않는 등)에는 보다 적절한 치료로 변경을 고려한다. 또한, 식후 혈당이 충분히 조절(정맥혈장으로 식사 2시간 후 혈당치가 160mg/dL이하)될 때, 식사요법, 운동요법에 추가하여 경구혈당강하제 또는 인슐린을 사용하는 것으로 충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 경과를 관찰한다.

5) 이 약은 설탕(자당)이 과당과 포도당으로 분해되는 것을 저해하므로 이 약의 투여 중에 경~중등도의 급성 저혈당증이 나타날 경우 설탕(자당)은 저혈당증의 신속한 완화에 적합하지 않으며, 대신 포도당을 투여하여야 한다. 심각한 저혈당증의 경우 포도당을 정맥주입하거나 글루카곤을 정맥 주사한다.

6) 이 약을 다른 혈당강하제와 병용 시 저혈당이 생길 수 있으므로 환자에게 저혈당 증상 및 그 대처방법에 대해 충분히 설명한다.

5. 상호작용

다음 약물은 혈당조절 작용에 영향을 줄 수 있으므로 병용투여 시, 해당 약물과의 상호작용을 충분히 고려한다.

- 혈당강하 작용을 증강시키는 약물 : β-차단제, 살리실산제제, MAO 저해제, 고지혈증 치료를 위한 피브레이트 제제, 와파린, 인슐린, 설폰요소계, 설폰아미드계, 비구아니드계 등

- 혈당강하 작용을 약화시키는 약물 : 에피네프린, 코르티코이드, 갑상선호르몬 등

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.

2) 동물실험(랫트)에서 모체동물의 당질흡수억제에 기인한 유즙생산의 억제에 의한 것으로 생각할 수 있는 출생아의 체중 증가 억제가 확인되어 있으므로 수유중의 여성에의 투여는 피하는 것이 바람직하지만 부득이한 이유로 투여하는 경우는 수유를 피한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다).

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 저용량(예를 들어 1회량 0.1mg)부터 투여를 시작하면서 혈당치 및 소화기 증상의 발현에 유의하는 등 경과를 충분히 관찰하면서 신중히 투여하는 것이 바람직하다.

9. 기타

중증의 간기능 장애 환자에 있어서 다른 혈당강하제를 병용하지 않은 경우에도 저혈당 증상이 나타났다는 보고가 있다. 또한, 다른 α-글루코시다제 저해제(아카보즈)를 투여받은 저영양상태 또는 식사섭취가 충분하지 않은 고령자의 경우 다른 혈당강하제를 병용하지 않은 경우에도 저혈당 또는 저혈당 증상이 나타났다는 보고가 있다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 보글리보스	DUR유형 임부금기	제형정제	금기 및 주의내용 2등급	비고 임부에 대한 안전성 미확립.
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	30정/병, 180정/병
보험약가	642100630 ( 108원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2017	159,433
2015	161,539
2014	161,422
2013	175,542

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2009-11-07	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)유한양행
대표자명	이정희
업종	의약품
업소허가일자	1956-12-04
주요제품	유한파모티딘정20밀리그램 유한비타민씨디정 유한라록시펜정45밀리그램(라록시펜염산염) 안티푸라민쿨파워플라스타 트루셋정 80/5/25밀리그램 트루셋정80/5/12.5밀리그램 트루셋정40/5/12.5밀리그램 조인본골드정 안플라그서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 래피콜데이연질캡슐 삐콤씨파워정 래피콜코프플러스연질캡슐 큐자임플러스정 로수암핀정10/10밀리그램 로수암핀정5/10밀리그램 듀오웰에이정40/5/10밀리그램 듀오웰에이정80/5/10밀리그램 유한프레가발린서방정150밀리그램(프레가발린) 유한프레가발린서방정300밀리그램(프레가발린) 듀오웰에이정40/5/20밀리그램 듀오웰에이정80/5/5밀리그램 듀오웰에이정80/5/20밀리그램 듀오웰에이정40/5/5밀리그램 안티푸라민케토카타플라스마(케토프로펜) 안티푸라민케토플라스타(케토프로펜) 알포아티린리드캡슐(콜린알포세레이트) 안티푸라민로션 아나그레캡슐1밀리그램(아나그렐리드염산염) 마그비스피드액 리카바연질캡슐 로수암핀정5/5밀리그램 로수암핀정20/5밀리그램 로수암핀정10/5밀리그램 로수암핀정20/10밀리그램 로수메트서방정10/500밀리그램 로수메트서방정5/500밀리그램 로수메트서방정5/750밀리그램 로수메트서방정10/750밀리그램 로수메트서방정20/500밀리그램 로수메트서방정20/750밀리그램 덱시라졸캡슐30밀리그램(덱스란소프라졸) 덱시라졸캡슐60밀리그램(덱스란소프라졸) 메가트루파워정 유한아픽사반정5mg(아픽사반) 유한아픽사반정2.5mg(아픽사반) 안티푸라민액티브롤파스(펠비낙) 마그비액티브정 유한엔플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 유한엔플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 유한엔플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 메가트루액티브정 삐콤씨액티브정 유한카나마이신황산염주사250mg/mL(카나마이신황산염) 안티푸라민하이드로24카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물) 클로그렐에이캡슐 나자케어나잘스프레이액(모메타손푸로에이트일수화물) 유한칼디페롤주(콜레칼시페롤) 아나그레캡슐0.5밀리그램(아나그렐리드염산염) 해피홈힐러플라스타 마그비감마연질캡슐 로수바미브정10/20밀리그램 로수바미브정10/10밀리그램 로수바미브정10/5밀리그램 메가트루포커스정 알포아티린정(콜린알포세레이트) 씨포텐주(아스코르브산) 안티푸라민코인플라스타 액티비원주(푸르설티아민염산염) 티지웰연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 타다포스에프구강용해필름20mg(타다라필) 타다포스에프구강용해필름10mg(타다라필) 타다포스정10mg(타다라필) 타다포스정5mg(타다라필) 타다포스정20mg(타다라필) 무잘쿨크림 유한엔플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 안티푸라민롤파스(케토프로펜) 유한이지케어네일라카(시클로피록스) 유콕스캡슐200밀리그램(세레콕시브) 듀오웰정80/5밀리그램 듀오웰정40/5밀리그램 유한메트포르민서방정750mg(메트포르민염산염) 코푸정에프 듀오웰정40/10밀리그램 듀오웰정80/10밀리그램 듀오웰정40/20밀리그램 듀오웰정80/20밀리그램 유한이부프로펜연질캡슐400mg 위큐정 키즈팡츄어블정(수출명: Kids Pang Chewable Tab., Yukids chewable tablet) 안티푸라민더블파워카타플라스마 확펜연질캡슐(나프록센) 큐자임골드정 윌로겔더블액션현탁액 까스생위천액 위잔정75mg(라니티딘염산염) 래피콜코프연질캡슐 래피콜노즈연질캡슐 이디포스에프구강붕해필름50밀리그램(실데나필시트르산염) 유한아스피린장용정(아스피린)