마부탄정(트리메부틴말레산염)

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성상	(내수용) : 미황색의 원형정제 (수출용) : 흰색의 원형정제
모양	원형
업체명
위탁제조업체	(주)넥스팜코리아
전문/일반	일반의약품
허가일	1993-04-19
품목기준코드	199300835
표준코드	8806540002700, 8806540002717, 8806540002724, 8806540002731
기타식별표시	식별표시 : AJ010028 장축크기 : 7.4mm 단축크기 : 7.4mm 두께 : 4.3mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 트리메부틴말레산염

총량 : 1정(220밀리그램) 중 - 수출용|성분명 : 트리메부틴말레산염|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(156.3밀리그램) 중 - 내수용|성분명 : 트리메부틴말레산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 황색 5호, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 젤라틴, 미결정셀룰로오스, 황색 203호, 콜로이드성이산화규소

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색 5호

첨가제주의사항

효능효과

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1. 주효능 효과

1) 식도역류 및 열공헤르니아_, 위ㆍ십이지장염, 위ㆍ십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상(복통(배아픔), 소화불량, 구역, 구토)

2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장

3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애(변비, 설사), 동요자극, 수면장애

용법용량

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성인 : 트리메부틴말레산염으로서 1회 100-200mg 1일 3회 식전에 경구투여한다(복용한다).

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명(창자 가스소리), 구역, 구토, 소화장애, 구갈(목마름), 구내(입안)마비감 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 드물게 심계항진(두근거림)이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기(어지러움), 권태감, 두통 등이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다(웃돌다)고 판단되는 경우에만 투여한다.

3. 수유부에 대한 투여

수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당	DUR유형 첨가제주의	제형	금기 및 주의내용	비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	100정(10정/PTP*10)
보험약가	654000270 ( 57원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	22,955
2016	17,143
2015	8,476
2014	8,182
2013	8,519

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2018-07-24	변경항목성상변경
순번2	변경일자2018-07-24	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번3	변경일자2013-05-20	변경항목제품명칭변경
순번4	변경일자2013-05-20	변경항목용법용량변경
순번5	변경일자2011-06-20	변경항목효능효과변경
순번6	변경일자2011-06-20	변경항목용법용량변경
순번7	변경일자2011-06-20	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8	변경일자2007-04-19	변경항목제품명칭변경
순번9	변경일자2005-03-25	변경항목제품명칭변경
순번10	변경일자1999-04-28	변경항목성상변경
순번11	변경일자1994-01-01	변경항목효능효과변경
순번12	변경일자1994-01-01	변경항목용법용량변경
순번13	변경일자1994-01-01	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번14	변경일자1993-04-19	변경항목성상변경

 

제조회사

기업명	아주약품(주)
대표자명	김중길
업종	의약품
업소허가일자	1956-09-28
주요제품	도파질정5밀리그램(도네페질염산염수화물) 도파질정10밀리그램(도네페질염산염수화물) 아나콕스캡슐100밀리그램(세레콕시브) 판타릴정20밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 판타릴정40밀리그램(판토프라졸나트륨세스키히드레이트) 세바코에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 세바코에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 세바코에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 클로반정(아시클로버) 아펜탈CR서방정(아세클로페낙) 아나시드디정 카타힐론주(히알루론산나트륨) 사포나딜SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 뮤코나액(아세틸시스테인) 파리아톤정20mg(라베프라졸나트륨) 파리아톤정10mg(라베프라졸나트륨) 글리젠타듀오정2.5/850밀리그램 글리젠타듀오정2.5/500밀리그램 글리젠타듀오정2.5/1000밀리그램 페노딜정160밀리그램(페노피브레이트) 메모티린시럽(콜린알포세레이트) 아주셀론캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 아주셀론캡슐3밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 마모빅사정(메만틴염산염) 피오토스정15밀리그램(피오글리타존염산염) 피오토민정15/850밀리그램 모나린정0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염) 세바코정10/40밀리그램 세바코정5/40밀리그램 세바코정5/20밀리그램 티아렌점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용) 아이델라주(티옥트산)(바이알) 파나덱스정300밀리그램(덱시부프로펜) 오멕실정10밀리그램(올메사르탄메독소밀) 오멕실정20밀리그램(올메사르탄메독소밀) 오멕실정40밀리그램(올메사르탄메독소밀) 아나텔플러스정40/12.5밀리그램 아나텔플러스정80/12.5밀리그램 자티놀캡슐150밀리그램(니자티딘) 아시카투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 아나텔정40밀리그램(텔미사르탄) 아나텔정80밀리그램(텔미사르탄) 크로라신정(클래리트로마이신) 플리스반정75밀리그램(나프토피딜) 아난트정 크록사신점안액(레보플록사신수화물) 엑솔점안액0.2%(올로파타딘염산염) 아나플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 글리젠타정5밀리그램(리나글립틴) 아주코연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 다비트란캡슐150밀리그램(다비가트란에텍실레이트메실산염) 다비트란캡슐110밀리그램(다비가트란에텍실레이트메실산염) 엘리반정5mg밀리그램(아픽사반) 엘리반정2.5mg밀리그램(아픽사반) 브로리타정90밀리그램(티카그렐러) 올코프캡슐300밀리그램(테오브로민) 덱시알정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 아나플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 하이브릭정80밀리그램(페북소스타트) 아나칼주(콜레칼시페롤) 도베셀정500밀리그램(도베실산칼슘수화물) 메모티린정(콜린알포세레이트) 아나빅스듀오캡슐 에피스타정(에피나스틴염산염) 테라빌정(테노포비르디소프록실푸마르산염) 제로시드정20/1100밀리그램 오스펜정 브로카민정(펠라고니움시도이데스11%에탄올건조엑스(5.5~6.6→1)) 아주시프로플록사신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) 아나젠정(베포타스틴베실산염) 아주스타정40/5밀리그램 아주스타정40/10밀리그램 에녹산주(에녹사파린나트륨) 에스텐션정5밀리그램(에스암로디핀베실산염이수화물) 아주스타정80/5밀리그램 알두스캡슐(에르도스테인) 엘스파주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용) 칼플러스정 에스텐션정2.5밀리그램(에스암로디핀베실산염2.5수화물) 티모모캡슐(치모모둘린)(수출용) 크레트롤정10/20밀리그램 크레트롤정10/10밀리그램 크레트롤정10/5밀리그램 유리도신정4밀리그램(실로도신) 오미탄에스캡슐 아나프라졸정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 아나프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 아마돌ER서방정 아마돌ER세미서방정 기목신정 코푸아이시럽(아이비엽30%에탄올엑스(5~7.5→1))(수출용) 노르에핀주(노르에피네프린타르타르산염수화물)(수출용) 나르핀주(니카르디핀염산염)(수출용) 아주세페핌주1그램(세페핌염산염)(수출용) 로자디핀정5/50밀리그램 제로시드정40/1100밀리그램 아주피라세탐주200밀리그램(수출용) 아나시드정 유리도신캡슐4밀리그램(실로도신) 렉실정(폴리카르보필칼슘)