바로나겔현탁액(수출명 : 오마록스현탁액, 잔타겔현탁액, 트립겔현탁액)

성상	알루미늄 포에 든 흰색의 현탁제
업체명
위탁제조업체	태극제약(주)
전문/일반	일반의약품
허가일	2014-05-02
품목기준코드	201402118
표준코드	8806998009306, 8806998009313, 8806998009320

원료약품 및 분량

유효성분 : 옥세타자인, 건조수산화알루미늄 겔, 수산화마그네슘

총량 : 이 약 1포 (10 mL) 중|성분명 : 옥세타자인|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1포 (10 mL) 중|성분명 : 건조수산화알루미늄 겔|분량 : 582|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 산화알루미늄으로서 291mg|비고 :

총량 : 이 약 1포 (10 mL) 중|성분명 : 수산화마그네슘|분량 : 196|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 에탄올, 바나나에센스, 백당, 히드록시에틸셀룰로오스, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, D-소르비톨액 70%, 파라옥시벤조산프로필

첨가제 주의 관련 성분: 에탄올

첨가제주의사항

효능효과

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급성ㆍ만성통증, 위염, 십이지장궤양, 식도염, 방사선요법 시 소화장애에 의한 위통

용법용량

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성인 1일 4회, 1회 1/2 ~ 1포 (1포 : 10밀리리터)씩 복용한다.

사용상의주의사항

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1. 다음의 환자에게는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 투석 요법을 받고 있는 환자

2. 일반적 주의

1) 장기연용을 하지 않는다.

2) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

다른 약물을 투여받고 있는 환자

4. 이상반응

1) 소화기계 : 설사, 변비, 고창

2) 과민증 : 피부발진, 마비감등이 발생할 수 있다.

3) 인산염 결핍증

4) 고용량에 의한 과마그네슘혈증과 신부전

5) 구강건조감 또는 미각장애, 드문 경우지만 과민반응에 의한 피부발진과 마비감이 나타날 수 있다.

6) 이러한 증상이 계속 되거나 증강될 경우에는 감량 또는 투여중지등 적절한 처치를 할 것

7) 드물게 두통, 졸음, 현기, 탈력감 등의 증상이 나타날 수 있다.

5. 임신ㆍ수유부의 사용

1) 임신초기 3개월간은 금기이다.

2) 모유를 통해서 분비되는지 여부에 대해서는 알려진 바 없다.

6. 사용상의 주의사항

1) 과마그네슘혈증, 또는 결핍경험이 있는 환자

2) 대장협착, 급성맹장염

3) 어린이에게는 사용하지 않는다.

이 약은 3개월 미만의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다.

4) 신부전환자의 경우 장기간 사용할 때 투여량의 규칙적인 조절이 필요하다.

: 경ㆍ중등도 신장애 환자에게 마그네슘이 함유된 제산제를 사용할 경우 과마그네슘혈증이 발생할 우려가 있어 세심한 관찰이 필요하다. 만성신부전 환자의 경우 과알루미늄혈증이 발생할 수 있다.

5) 신경조직과 뼈조직에 알루미늄의 축적에 조심한다.

6) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

7) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

8) 투여할 때는 구내마비감 등을 남기지 않기 위해 신속하게 삼키도록 한다.

9) 최대의 통증경감 효과는 손상된 점막표면을 현탁액이 지나면서 도포됨에 따라 좌우되므로 이 약의 복용직후 음료수를 복용해서는 안된다.

7. 약물상호작용

1) 알루미늄 화합물을 함유한 약물과 다른 약제들을 동시에 복용할 때 약물의 재흡수 비율이나 정도가 증감될 수 있다.

2) 이러한 약물로서 디곡신, 캅토프릴, 시메티딘, 라니티딘, 파모티딘, 테오필린, 프로프라놀롤, 아테놀롤, 황산철과 클로르프로마진 등이 있고, 약물의 재흡수를 증가시키는 약물로는 아세틸살리실산, 나프록센, 메토프롤롤과 레보도파 등이 있다.

3) 약물의 재흡수에 영향을 피하기 위해 알루미늄이 함유된 제산제의 복용 후, 1 ~ 2시간 이내에 다른 약물의 복용을 피한다.

4) 임상적인 약물들의 상호작용은 다음과 같다.

① 테트라사이클린 : 약물의 재흡수 감소

② 시프로플록사신, 오플록사신 : 약물의 재흡수 감소

③ 케토데옥시콜린산 : 약물의 재흡수 감소

④ 불화나트륨 : 약물의 재흡수 감소

⑤ 이소니아지드 : 약물의 재흡수를 변화시킨다.

⑥ 에녹사신, 노르플록사신, 레보티록신, 쿠마린유도체 : 약물의 재흡수를 억제한다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	차광기밀, 실온(1~30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	10mL/포×1, 10mL/포 ×4, 10mL/포 ×10, 10mL/포 ×20, 10mL/포 ×100
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	169,583
2017	46,256
2016	7,905
2015	7,836

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2019-02-27	변경항목제품명칭변경
순번2	변경일자2019-02-27	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3	변경일자2016-09-06	변경항목성상변경

 

제조회사

기업명	제이에스제약(주)
대표자명	이창구
업종	의약품
업소허가일자	2010-11-11
주요제품	스킨선번에크림(구아야줄렌) 보들연고(우레아) 제이에스탄산칼슘정(침강탄산칼슘) 이클린티엑스캡슐 더마프리크림 제이칼디츄어블정 그루녹시딜겔 5%(미녹시딜) 그루녹시딜액5% (미녹시딜) 그루녹시딜액3%(미녹시딜) 비오딜정5mg(비오틴) 실버돈크림(설파디아진은) 아너린정 마비트리퀴드연질캡슐 오큐플록신정100mg(오플록사신) 센테라정(센텔라정량추출물) 노이제로정 긴코스타정 마스원큐페이스트(트리암시놀론아세토니드) 독시사이정(독시사이클린수화물) 본탄탄정(알렌드론산나트륨수화물) 스타리손정(에페리손염산염) 라베에스정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 브이살탄플러스정 브이살탄정160밀리그램(발사르탄) 칼리크정(칼리디노게나제) 브이살탄정80밀리그램(발사르탄) 에바스틸정(에바스틴) 제스모틴정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물) 다이옥트에이치알정(티옥트산) 니메펜정(니메술리드) 로사프레스정(로사르탄칼륨) 에피나알정(에피나스틴염산염) 로사프레스플러스정 독실산정(도베실산칼슘수화물) 알츠도네정10밀리그램(도네페질염산염) 알츠도네정5밀리그램(도네페질염산염) 뉴론가바캡슐(가바펜틴) 스타로반연고(무피로신) 이에스엠피정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 이에스엠피정20mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 제프리드정(이토프리드염산염) 알러비정(세티리진염산염) 코프스텐캡슐(에르도스테인) 로소펜정(록소프로펜나트륨수화물) 프로메톤정(나부메톤) 아나파베정 판시모어캡슐 반질크림(우레아) 메이그린장용정 메록시펜캡슐(멜록시캄) 풀믹신연고 하이티나제크림(히드로퀴논) 마비트정 뮤코로솔정(암브록솔염산염) 제라타딘정(로라타딘) 아나프로연질캡슐(나프록센) 마비트연질캡슐 제니티딘정75밀리그램(니자티딘) 제이콜린연질캡슐(콜린알포세레이트) 제이에스파모티딘정10밀리그램 제이부틴정(트리메부틴말레산염) 도미다프리미엄정 라이코트크림 제벤다크림 제이코프에스연질캡슐 제이코연질캡슐 제이콜드연질캡슐 썰마크림(마페니드아세트산염) 에나졸크림(테르비나핀염산염) 제이드크림(플루오시노니드) 제파인겔(케토프로펜) 하이드로션2.5%(히드로코르티손) 펜크린정 슈트랄현탁액(수크랄페이트수화물)(수출용) 제록사신점안액(레보플록사신수화물)(수출용) 제놀타딘점안액(올로파타딘염산염)(수출용) 제알리스점안액(케토티펜푸마르산염)(수출용) 제히알점안액(히알루론산나트륨)(수출용) 아리펜정(아세클로페낙) 제니티딘캡슐150밀리그램(니자티딘) 제브라신점안액(토브라마이신)(수출용) 제메론점안액(플루오로메톨론)(수출용) 제오록사신점안액(오플록사신)(수출용) 토브덱손점안액(수출용) 이베다정 바로나겔현탁액(수출명 : 오마록스현탁액, 잔타겔현탁액, 트립겔현탁액) 제이스킨크림 제이스킨겔 제이스킨액 비트리플정 콜디앤스피드캡슐 제이코트엠크림(모메타손푸로에이트)(수출용) 콜디앤캡슐 알마현탁액1그램(알마게이트)(수출명 : 아마솔현탁액, 알마나현탁액) 알마정(알마게이트) 스파라제정(스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제) 프틴크림(나프티핀염산염) 알마현탁액(알마게이트)(수출명 : 알가현탁액, 알마시드현탁액) 에바스크정(암로디핀베실산염) 제이에스세파클러캡슐(세파클러수화물)