쿨그린겔(케토프로펜)

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성상	무색 투명한 겔제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2002-03-07
품목기준코드	200201706
표준코드	8806543028202, 8806543028219

원료약품 및 분량

유효성분 : 케토프로펜

총량 : 1g 중|성분명 : 케토프로펜|분량 : 30.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 트롤아민, l-멘톨, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 에탄올, 파라옥시벤조산프로필, 카보머940

효능효과

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다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창ㆍ동통

용법용량

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(경고제)(카타플라스마제)

약면의 박리지를 떼어낸 후 환부에 1일 2회 부착한다.

(경고제/케펜텍-엘, 케토톱엘 플라스타)

약면의 박리지를 떼어낸 후 환부에 1일 1회 부착한다.

(겔제3%)

증상에 따라 적당량을 1일 1 - 4회 환부에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다.

(겔제5%)

증상에 따라 적당량을 1일 1 - 2회 환부에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다.

(연고제)(로오숀제)

증상에 따라 적당량을 1일 수회 환부에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 및 광과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

3) 다음의 약물에 과민증의 병력이 있는 환자 : 티아프로펜산, 페노피브레이트, 베자피브레이트, 시프로피브레이트, 옥시벤존(케토프로펜과 교차과민반응을 유발할 수 있다)

4) 임신기간 6개월 이상인 임부 : 임신말기의 랫트에 이 약을 경구투여한 실험에서 태자의 동맥혈관수축이 보고되었다. 임신후기에 투여(경구, 주사, 직장주입)시 지속성 태아순환, 태아 신부전이 나타났다는 보고가 있다.

5) 15세 미만의 소아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 임부 또는 수유부 (안전성이 확립되어 있지 않으므로 대량 또는 광범위에 걸친 장기간의 사용은 피한다.)

3. 다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 얼굴부기 등 과민성유사증상)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성 수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약 적용 후 수시간 내에 나타난다.

3) 피부 : 때때로 발적, 발진, 가려움, 수포, 짓무름, 자극감 및 종창(부기) 등의 접촉피부염, 피부건조 및 색소침착이 나타날 수 있다. 또한 직사일광(자외선)에 의해 광과민증이 나타날 수 있으며 피부발진이 전신으로 확대될 수 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.

4) 1주일 정도 사용하고도 증상개선이 보이지 않을 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 이 약을 사용 중이거나 사용 후 2주까지는 날씨에 관계없이, 옥외활동을 피하고, 일상 외출할 때에는 이 약의 도포부위를 옷, 선글라스, 모자, 자외선 차단제 등으로 가려 자외선에 노출되지 않도록 한다. 흰색이나 얇은 옷은 자외선을 투과시킬 수 있으므로 유색 옷을 입는다.(자외선에 의해, 사용 중 또는 사용 후 광과민증이 나타났다는 보고가 있다.)

2) 이 약에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이다.

3) 피부감염증을 드러나지 않게 할 수 있으므로 감염에 수반되는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.

4) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 상태를 충분히 관찰하여 이상반응에 유의한다.

5) 눈 및 점막에는 사용하지 않는다.

6) 손상된 피부 및 점막, 습진 또는 발진 부위에 사용하는 경우 일시적인 자극 및 날카로운 통증을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다

7) 무좀, 백선 등에는 사용하지 않는다.

8) 밀봉붕대법을 사용하지 않는다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

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의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
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단일/복합단일	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 케토프로펜	DUR유형 특정연령대금기	제형경피흡수제,서방성경피흡수제,지지체가있는첩부제,지지체가없는첩부제,카타플라스마제,전류조절형서방성경피흡수제,연고,겔	금기 및 주의내용 15세 미만	비고 _

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	50g/튜브
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2016	8,037
2015	5,285
2014	7,907
2013	10,841

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2010-05-30	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	오스틴제약(주)
대표자명	윤호권
업종	의약품
업소허가일자	1959-04-21
주요제품	오스펜틴캡슐300mg(가바펜틴) 오스펜틴캡슐100mg(가바펜틴) 멜라스민캡슐(트라넥삼산) 리도킨연고5%(리도카인) 에스엠리도크림10.56%(리도카인)(수출용) 에피나정20mg(에피나스틴염산염) 오스플루캡슐30mg(오셀타미비르인산염) 오스플루캡슐45mg(오셀타미비르인산염) 오스플루캡슐75mg(오셀타미비르인산염) 리도킨겔9.6%(리도카인)(수출명: SM Lido Gel 9.6%(Lidocaine)) 리도킨크림9.6%(리도카인)(수출명: SM Lido Cream 9.6%(Lidocaine)) 아르틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 티토넬플러스정 오스틴베포타스틴베실산염정 이소졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 이소졸정(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 뉴셀콕캡슐100mg(세레콕시브) 뉴셀콕캡슐200mg(세레콕시브) 뉴리마정(리마프로스트알파덱스) 나프론정(나프로닐옥살산염) 루비돌플러스캡슐 알파콜에프캡슐 뉴패스정(실로도신) 플러스콘에프정 뉴세포건조시럽(세프포독심프록세틸) 솔리페신정10mg(솔리페나신숙신산염) 솔리페신정5mg(솔리페나신숙신산염) 칼슈트정(아세트산칼슘) 오자핀정10mg(올란자핀) 오자핀정5mg(올란자핀) 판베린연질캡슐 에피나정(에피나스틴염산염) 무코에스정(레바미피드) 뉴텔미정40mg(텔미사르탄) 오스틴아스피린캡슐 토피렉스정25밀리그램(토피라메이트) 모니펜정(모니플루메이트) 글리올정4mg(글리메피리드) 엘가틴정(L-카르니틴) 뉴스크정5mg(암로디핀베실산염) 패튼정 아스쿨장용정(아스피린) 게이트정(알마게이트) 아르몬정 펠레지속정(펠로디핀) 스레토정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제) 라니딥정10밀리그램(레르카니디핀염산염) 뉴코린연질캡슐(콜린알포세레이트) 암바스정(에스암로디핀베실산염2.5수화물) 오메크라정375밀리그램(아목시실린수화물·묽은클라불란산칼륨(2:1)) 오메크라정625밀리그램(아목시실린수화물·묽은클라불란산칼륨(4:1)) 오메크라듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)) 아세틸캡슐(아세틸시스테인) 빠리바정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 빠리바정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 레이트정(사르포그렐레이트염산염) 뉴사탄정160밀리그램(발사르탄) 핀스타정5밀리그램(피나스테리드) 란소텍캡슐30밀리그램(란소프라졸) 테라온정2밀리그램(테라조신염산염수화물) 아세탑CR정(아세클로페낙) 몬테뉴정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 몬테뉴츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 벤포아연질캡슐 뉴사탄정80밀리그램(발사르탄) 노보틴서방정(메트포르민염산염) 아르틴정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 비아리스정(실데나필시트르산염) 페라곤시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2)) 가바린캡슐(프레가발린) 글리엠정1/250밀리그램 글리엠정2/500밀리그램 피타바정(피타바스타틴칼슘) 오사탄정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 오사탄플러스정20/12.5밀리그램 로슈틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 심바토린정 10/10 심바토린정 10/20 발렉스정500mg(발라시클로비르염산염) 오스틴아데포비어정10mg(아데포비어디피복실) 유디티캡슐 노스핀캡슐 번세이프크림(구아야줄렌) 칸다이플러스정 코알지정 덱스모아연질캡슐(덱시부프로펜) 아로비타정 스티딘정(애엽95%에탄올연조엑스(20->1)) 비시드에프정 알부테크연질캡슐 엠에스크림 노토바정5mg/20mg 노토바정5mg/10mg 플러스콘연질캡슐 알씨텍정5mg(레보세티리진염산염) 에스디정(방기황기탕건조엑스) 나프론캡슐(나프로닐옥살산염) 티토넬정35밀리그램(리세드론산나트륨2.5수화물) 디워렌정 코은정500mg(아목시실린수화물·설박탐피복실)