| 성상 | 롤타입으로서, 무색투명의 점착성물질을 린트포에 도포(바르다)하여 고체면에 박리(벗겨내기)지를 덮은 첩부제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 대화제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2017-09-06 |
| 품목기준코드 | 201706996 |
| 표준코드 | 8806421050806, 8806421050813 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 펠비낙
총량 : 7cmx 5cm, 0.5g 중|성분명 : 펠비낙|분량 : 17.5|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 프로필렌글리콜, 박리지, 부틸히드록시톨루엔, 디이소프로판올아민, 아크릴레이트/비닐아세테이트 점착용액, 린트포, 알루미늄아세틸아세토네이트용액, 트리에탄올아민, 플록사머, ㅣ-멘톨, 히드록시프로필셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜
첨가제주의사항효능효과
다음 질환 및 증상의 진통·소염(항염) : 퇴행성관절염(골(뼈)관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄)·건초염(힘줄윤활막염), 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기)·동통(통증)
용법용량
적당한 길이로 자르고 약면의 박리(벗겨내기)지를 떼어낸 후 1일 2회 환부(질환 부위)에 붙인다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 대한 두드러기 또는 급성 비염(코염)의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)
3. 부작용
1) 때때로 가려움, 홍반(붉은 반점), 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
4. 일반적주의
1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균(곰팡이)제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용시 다른 비스테로이드성 소염(항염)제에서와 같은 난산 및 분만지연 등이 관찰되었다.
2) 임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
7. 적용상의 주의
1) 손상피부 및 점막에 사용하지 않는다.
2) 습진 또는 발진 부위에 사용하지 않는다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1～30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 56매/롤 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 293,926 |
| 2017 | 449,248 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2019-11-26 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2019-11-26 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2019-11-26 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번4 | 변경일자2019-08-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2017-09-18 | 변경항목제품명칭변경 |
제조회사
| 기업명 | (주)유한양행 |
|---|---|
| 대표자명 | 이정희 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1956-12-04 |
| 주요제품 |
유한파모티딘정20밀리그램 유한비타민씨디정 유한라록시펜정45밀리그램(라록시펜염산염) 안티푸라민쿨파워플라스타 트루셋정 80/5/25밀리그램 트루셋정80/5/12.5밀리그램 트루셋정40/5/12.5밀리그램 조인본골드정 안플라그서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 래피콜데이연질캡슐 삐콤씨파워정 래피콜코프플러스연질캡슐 큐자임플러스정 로수암핀정10/10밀리그램 로수암핀정5/10밀리그램 듀오웰에이정40/5/10밀리그램 듀오웰에이정80/5/10밀리그램 유한프레가발린서방정150밀리그램(프레가발린) 유한프레가발린서방정300밀리그램(프레가발린) 듀오웰에이정40/5/20밀리그램 듀오웰에이정80/5/5밀리그램 듀오웰에이정80/5/20밀리그램 듀오웰에이정40/5/5밀리그램 안티푸라민케토카타플라스마(케토프로펜) 안티푸라민케토플라스타(케토프로펜) 알포아티린리드캡슐(콜린알포세레이트) 안티푸라민로션 아나그레캡슐1밀리그램(아나그렐리드염산염) 마그비스피드액 리카바연질캡슐 로수암핀정5/5밀리그램 로수암핀정20/5밀리그램 로수암핀정10/5밀리그램 로수암핀정20/10밀리그램 로수메트서방정10/500밀리그램 로수메트서방정5/500밀리그램 로수메트서방정5/750밀리그램 로수메트서방정10/750밀리그램 로수메트서방정20/500밀리그램 로수메트서방정20/750밀리그램 덱시라졸캡슐30밀리그램(덱스란소프라졸) 덱시라졸캡슐60밀리그램(덱스란소프라졸) 메가트루파워정 유한아픽사반정5mg(아픽사반) 유한아픽사반정2.5mg(아픽사반) 안티푸라민액티브롤파스(펠비낙) 마그비액티브정 유한엔플루현탁용분말6mg/mL(오셀타미비르인산염) 유한엔플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염) 유한엔플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염) 메가트루액티브정 삐콤씨액티브정 유한카나마이신황산염주사250mg/mL(카나마이신황산염) 안티푸라민하이드로24카타플라스마(록소프로펜나트륨수화물) 클로그렐에이캡슐 나자케어나잘스프레이액(모메타손푸로에이트일수화물) 유한칼디페롤주(콜레칼시페롤) 아나그레캡슐0.5밀리그램(아나그렐리드염산염) 해피홈힐러플라스타 마그비감마연질캡슐 로수바미브정10/20밀리그램 로수바미브정10/10밀리그램 로수바미브정10/5밀리그램 메가트루포커스정 알포아티린정(콜린알포세레이트) 씨포텐주(아스코르브산) 안티푸라민코인플라스타 액티비원주(푸르설티아민염산염) 티지웰연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 타다포스에프구강용해필름20mg(타다라필) 타다포스에프구강용해필름10mg(타다라필) 타다포스정10mg(타다라필) 타다포스정5mg(타다라필) 타다포스정20mg(타다라필) 무잘쿨크림 유한엔플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염) 안티푸라민롤파스(케토프로펜) 유한이지케어네일라카(시클로피록스) 유콕스캡슐200밀리그램(세레콕시브) 듀오웰정80/5밀리그램 듀오웰정40/5밀리그램 유한메트포르민서방정750mg(메트포르민염산염) 코푸정에프 듀오웰정40/10밀리그램 듀오웰정80/10밀리그램 듀오웰정40/20밀리그램 듀오웰정80/20밀리그램 유한이부프로펜연질캡슐400mg 위큐정 키즈팡츄어블정(수출명: Kids Pang Chewable Tab., Yukids chewable tablet) 안티푸라민더블파워카타플라스마 확펜연질캡슐(나프록센) 큐자임골드정 윌로겔더블액션현탁액 까스생위천액 위잔정75mg(라니티딘염산염) 래피콜코프연질캡슐 래피콜노즈연질캡슐 이디포스에프구강붕해필름50밀리그램(실데나필시트르산염) 유한아스피린장용정(아스피린) |