브로멜자임장용정(브로멜라인)

성상	살구색 타원형의 장용성 필름코팅정
업체명
위탁제조업체	영풍제약(주)
전문/일반	일반의약품
허가일	2019-11-14
품목기준코드	201907927
표준코드	8806437047906, 8806437047913, 8806437047920, 8806437047937, 8806437047944

원료약품 및 분량

유효성분 : 브로멜라인

총량 : 1정(465.363 밀리그램) 중-|성분명 : 브로멜라인|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 500(pH7.15)FIP단위|비고 :

첨가제 : 황색5호알루미늄레이크, 산화티탄, 전분글리콜산나트륨, 셀라세페이트, 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호알루미늄레이크

첨가제주의사항

효능효과

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부종(부기)을 동반한 염증 증상의 완화, 외상(상처) 또는 수술 후의 부종(부기)

용법용량

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○ 성인 및 12세 이상의 소아 : 브로멜라인으로서 1회 100mg, 1일 2회 복용한다. 식사 30분 전에 물과 함께 복용한다.

체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.

사용상의주의사항

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1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 혈액응고이상 환자(예 : 혈우병)

2) 심한 간 또는 심한 신질환(신장질환) 환자(혈액투석환자 등)

3) 항응고제 또는 혈소판응집억제제를 투여중인 환자(병용투여에 의해 이들 약물의 작용이 증가되어 출혈경향이 증대될 수 있다.)

4) 임부 및 수유부(안전성이 확립되어 있지 않다.)

5) 12세 미만의 소아

6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에 게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 항생제(테트라싸이클린 등)를 투여하고 있는 환자(병용투여에 의해 항생제의 작용 이 증가될 수 있다.)

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF. Sunset yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 과민반응 : 이 약에 의해 드물게 과민반응이 나타날 수 있으며, 복용 중단 시 자연 적으로 빠르게 소실된다.

2) 소화기계 : 드물게 위통, 설사가 나타날 수 있다.

4. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용) 에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 25℃이하 보관
사용기간	제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	- 30정/병[], - 100정/병[], - 500정/병[], - 1000정/병[]
보험약가

 

제조회사

기업명	국제약품(주)
대표자명	남태훈
업종	의약품
업소허가일자	1962-08-16
주요제품	브로멜자임장용정(브로멜라인) 에릭손SR정(에페리손염산염) 아미세트주(아세트아미노펜) 크레비스정1000/10밀리그램 크레비스정1000/5밀리그램 프레테솔점안액(프레드니솔론아세테이트) 플포린주1그램(플로목세프나트륨) 브로디카정 실레탈서방캡슐100밀리그램(실로스타졸) 실레탈서방캡슐200밀리그램(실로스타졸) 안티그렐서방정(사르포그렐레이트염산염) 크레비스정750/5밀리그램 크레비스정500/5밀리그램 셀렉시브캡슐100mg(세레콕시브) 트로나마이신앰플주80밀리그램(토브라마이신) 피오비스정15/850밀리그램 스틸유투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1) ) 크레비스정500/10밀리그램 크레비스정750/10밀리그램 트라디엠듀오정2.5/850밀리그램 트라디엠듀오정2.5/500밀리그램 트라디엠듀오정2.5/1000밀리그램 트라디엠정5밀리그램(리나글립틴) 국제피오글리타존정30밀리그램(피오글리타존염산염) 브릴러정90밀리그램(티카그렐러) 알덱트정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 콜렌시아정(콜린알포세레이트) 오페란안연고(오플록사신) 플포린주0.5그램(플로목세프나트륨) 테리어드정(테노포비르디소프록실) 오스테라정 듀얼스타정40/10밀리그램 듀얼스타정40/5밀리그램 레티움정(도베실산칼슘수화물) 에제로바정10/5밀리그램 에제로바정10/10밀리그램 에제로바정10/20밀리그램 듀얼스타정80/5밀리그램 니코놉서방정(부프로피온염산염) 타겐에프정(빌베리건조엑스) 타베온정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 리포넬라주(티옥트산) 포타신네오건조시럽(아목시실린-클라불란산칼륨(14:1)) 페라탐주2그램(설박탐나트륨·세포페라존나트륨) 시타비스엠정50/1000밀리그램 시타비스엠정50/850밀리그램 시타비스엠정50/500밀리그램 국제세프트리악손나트륨수화물주2그램 엔비어드구강용해필름1.0mg(엔테카비르일수화물) 엔비어드구강용해필름0.5mg(엔테카비르일수화물) 콜렌시아연질캡슐(콜린알포세레이트) 시타비스정100밀리그램(시타글립틴인산염수화물) 파펙톤플러스캡슐 움카펠정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)) 유니패스캡슐(실로도신) 빅토리스정20밀리그램(타다라필) 빅토리스정5밀리그램(타다라필) 빅토리스정10밀리그램(타다라필) 알바인정 아보스티드연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드) 레보카신정750밀리그램(레보플록사신수화물) 크레로바정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 크레로바정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 세비텍정5/40밀리그램 제클라정500mg(클래리트로마이신) 세비텍정5/20밀리그램 세비텍정10/40밀리그램 국제아스피린장용정100mg 알레파타딘점안액0.2%(올로파타딘염산염)(1회용), 알레파타딘점안액0.2%(올로파타딘염산염) 목시카신점안액(목시플록사신염산염) 엑스듀오정10/160밀리그램 넥시프라정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 넥시프라정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 듀얼페코정5/10밀리그램 큐알론점안액0.3%(히알루론산나트륨)(1회용) 큐알론점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용) 포타신듀오정500밀리그램(아목시실린수화물.묽은클라불란산칼륨) 포타신정625밀리그램(아목시실린수화물-클라불란산칼륨(4:1)) 개비트론더블액션현탁액 알기텍트액(알긴산나트륨) 도르티솝에스점안액(1회용) 큐알론점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용) 국제아지트로마이신정250밀리그램(아지트로마이신수화물)(수출용) 발라클로정(발라시클로버염산염) 니소론엠정(메틸프레드니솔론) 원스아이점안액(카르복시메틸셀룰로오스나트륨)(1회용) 맥시그라구강붕해정50밀리그램(실데나필시트르산염) 엑스듀오정5/80mg 엑스듀오정5/160mg 아페코정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 셀렉시브캡슐(세레콕시브) 플라그렐정(클로피도그렐황산염) 이반네이트정150밀리그램(이반드론산나트륨일수화물) 트리나제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제) 나조큐어나잘스프레이(모메타손푸로에이트) 아페코정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘수화물) 덱시브판연질캡슐(덱시부프로펜) 고프레에스연질캡슐 아로펜CR정(아세클로페낙) 알파몬피점안액0.15%(브리모니딘타르타르산염)