| 성상 | [내수용,수출용1]연녹색의 원형 장용성 필름코팅정 [수출용2]적갈색의 원형 장용성 필름코팅정 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2004-07-16 |
| 품목기준코드 | 200404771 |
| 표준코드 | 8800527004909, 8800527004916, 8806673013208, 8806673013215, 8806891000806, 8806891000813, 8806891000820, 8806891000837, 8806891000844 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 8.7mm 단축크기 : 8.7mm 두께 : 4.7mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 결정트립신, 브로멜라인
총량 : 1정 중 - 내수용,수출용1(284.3mg)|성분명 : 브로멜라인|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 20,000브로멜라인단위
총량 : 1정 중 - 수출용2(285mg)|성분명 : 브로멜라인|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 20,000브로멜라인단위
총량 : 1정 중 - 수출용3(262mg)|성분명 : 브로멜라인|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 20,000브로멜라인단위
총량 : 1정 중 - 수출용3(262mg)|성분명 : 결정트립신|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 2,500USP트립신단위
총량 : 1정 중 - 내수용,수출용1(284.3mg)|성분명 : 결정트립신|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 2,500USP트립신단위
총량 : 1정 중 - 수출용2(285mg)|성분명 : 결정트립신|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 2,500USP트립신단위
첨가제 : 유당수화물, 황색5호알루미늄레이크, 황색4호, 탤크, 디아세틸화모노글리세라이드, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 카르복시메틸셀룰로오스, 루디프레스, 옥수수전분, 포비돈, 청색1호알루미늄레이크, 폴리에틸렌글리콜6000, 적색40호, 히프로멜로오스프탈레이트, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색5호알루미늄레이크, 황색4호
첨가제주의사항효능효과
다음 질환 및 증상의 염증성 부종(부기)의 완화 : 수술 및 외상(상처) 후, 유즙울체(젖고임)
용법용량
성인 : 첫날 1회 2정, 1일 4회, 이후 유지량으로 1회 1정, 1일 4회 복용한다.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactosemalabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈액응고이상 환자
2) 심한 간장애 또는 신장애(신장장애) 환자
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신 중 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료 상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎, 웃돌다)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)
4) 항응고제를 투여하고 있는 환자 (병용(함께 복용(사용))투여에 의해, 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.)
5) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 과민반응 : 발진, 발적(충혈되어 붉어짐) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 소화기계 : 설사, 변비, 때때로 식욕부진, 배가 거북함, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 혈액계 : 드물게 코피, 혈액가래 등의 출혈 경향이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
정해진 용법·용량을 지킬 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
| DUR유형 | 품목기준코드 | 제품명 | 금기 및 주의내용 |
|---|---|---|---|
| DUR유형분할주의 | 품목기준코드 200404771 | 제품명 인브로정 | 금기 및 주의내용분할불가 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2017 | 14,124 |
| 2016 | 9,332 |
| 2015 | 23,576 |
| 2014 | 18,787 |
| 2013 | 9,520 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2014-02-26 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2014-02-26 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번3 | 변경일자2014-02-26 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2010-06-15 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2010-01-06 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2005-12-27 | 변경항목제품명칭변경 |
제조회사
| 기업명 | 크리스탈생명과학(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 정준호 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 2002-06-28 |
| 주요제품 |
에포리스SR서방정(에페리손염산염) 사프닐SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 도네린정5밀리그램(도네페질염산염) 도네린정10밀리그램(도네페질염산염) 플루스칸캡슐150밀리그램(플루코나졸) 크리픽스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 크리픽스정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 타리스정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 크리스탈로수바스타틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 크리스탈로수바스타틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 크리스탈로수바스타틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 에이바스타정10/160밀리그램 에이바스타정5/80밀리그램 플리스탑정75밀리그램(나프토피딜) 에이바스타정5/160밀리그램 이메프라정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 이메프라정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 몬테스탈정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 플루스칸캡슐50밀리그램(플루코나졸) 알파스타틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 부티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 알파스타틴정10밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 에이티스타정40/5밀리그램 에이티스타정40/10밀리그램 에이티스타정80/5밀리그램 리세플러스정 에포리스정(에페리손염산염) 덱시콘정300밀리그램(덱시부프로펜 디.씨.) 티오팜주사액(네포팜염산염) 티타산주(티옥트산트로메타민)(수출용) 메만티정10밀리그램(메만틴염산염) 클린다신주(클린다마이신포스페이트)(수출용) 티나제정1밀리그램(피나스테리드) 비티코나졸정(이트라코나졸고체분산체) 파워애정20밀리그램(타다라필) 오랄비타정 파누엘정2.5밀리그램(레트로졸) 세로콕캡슐200밀리그램(세레콕시브) 엔다제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제) 크리스탈시티콜린나트륨정500밀리그램(수출용) 아모시연듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)) 엘티몰액(시트룰린말산염) 바로쿨-에프겔(피록시캄) 리도나크림 비티오이소트레티노인겔0.1%(수출용) 비티오이소트레티노인겔0.05%(수출용) 프레스틴정5밀리그램(암로디핀베실산염) 칼리신정50단위(칼리디노게나제) 비티폴질연질캡슐(수출용) 레보신점안액(레보플록사신)(수출용) 케토펜점안액(케토티펜푸마르산염)(수출용) 토브신점안액(토브라마이신)(수출용) 히알룬점안액(히알루론산나트륨)(수출용) 오프신점안액(오플록사신)(수출용) 비티오디클로페낙나트륨정50밀리그램(수출용) 히알스포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용) 케록시드정(록소프로펜나트륨수화물) 레트라정100밀리그램(레바미피드) 베스틴정(베타히스틴메실산염)(수출용) 가나프리드정(이토프리드염산염) 케페낙정100밀리그램(아세클로페낙) 비티오니페디핀정20밀리그램(수출용) 사프닐정100밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 라베나정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 클빅스정75밀리그램(클로피도그렐황산수소염) 비티오세프피롬황산염주1그램(수출용) 비티오세페핌주1그램(세페핌염산염수화물)(수출용) 비티오듀오탐주2그램(설박탐나트륨·세포페라존나트륨)(수출용) 비티오세포탁심나트륨주2.0그램(수출용) 비티오세프트리악손나트륨주2그램(세프트리악손나트륨수화물)(수출용) 비티오세프트리악손나트륨주1.5그램(세프트리악손나트륨수화물)(수출용) 비티오헤파친주5g(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용) 조아스정200mg(위령선·괄루근·하고초30%에탄올엑스(40:1)) 메디프레주40밀리그램(메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨)(수출용) 이티에스연질캡슐20mg(이소트레티노인)(수출용) 본맥스정10밀리그램(알렌드론산나트륨)(수출용) 프로칼플러스정 맥스바이탈정 비티오콜린알포세레이트주사액(콜린알포세레이트)(수출용) 시콜린주사1그램(시티콜린)(수출용) 티오니움시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)ㆍ글리세린혼합액(8:2)) 레보신정500밀리그램(레보플록사신수화물)(수출용) 징코본정80밀리그램(은행엽엑스)(수출용) 인브로알파정(수출용) 비티오라미프릴정5밀리그램(수출용) 리티진정5mg(레보세티리진염산염)(수출용) 클라마인정250밀리그램(클래리트로마이신)(수출용) 레보신정100mg(레보플록사신)(수출용) 크리다마캡슐300mg(클린다마이신염산염)(수출용) 크리다마캡슐150밀리그램(클린다마이신염산염)(수출용) 뉴헤모캡슐(수출용) 멜록신캡슐(멜록시캄) 비티오세포티암주1g(세포티암염산염)(수출용) 자임텐연질캡슐 슬림다운정(수출용) 세베톤과립(락토바실루스아시도필루스균)(수출용) 비티오나부메톤정(수출용) 조아민정 비티오트라돌캡슐50mg(트라마돌염산염)(수출용) 유비펜캡슐 |
인브로정
인브로정 이라는 약에대해서