성상 | 황갈색의 점조성 내용물을 함유하는 적갈색의 장방형 연질캡슐제 |
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모양 | 타원형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2009-04-10 |
품목기준코드 | 200902618 |
표준코드 | 8806218012703, 8806218012710, 8806836021606, 8806836021613 |
기타식별표시 | 장축크기 : 23.44mm 단축크기 : 8.03mm 두께 : 8.03mm |
첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 티아민질산염, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴아마이드, 밀크시슬엑스
총량 : 1캡슐(1,177mg) 중|성분명 : 밀크시슬엑스|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,177mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,177mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,177mg) 중|성분명 : 니코틴아마이드|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,177mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 8|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,177mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 1.2|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 콩기름, 흑색산화철, 에틸바닐린, 적색산화철, 농글리세린, 분획야자유, 레시틴, 카르나우바 납, 백납, 젤라틴, 소르비톨액(비결정성), 경화유
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름
첨가제주의사항효능효과
다음 질환의 보조치료 : 만성 간질환, 간경변, 독성 간질환
용법용량
성인 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3) 이 약에 과민반응 환자
4) 심한 담도 폐쇄 환자
5) 12세 이하 소아
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
레보도파와 병용시 레보도파의 효과를 감소시킬 수 있다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 고지단백혈증, 당뇨병성 고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부(동물에서의 생식 연구에서 태아에 대한 위험이 나타나지 않았으나 임신 한 여성에 대한 연구는 없다. 모유로 배설 여부는 보고된 바 없다)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
정해진 용법․용량을 지킬 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전하여(뚜껑을 꼭닫아, 마개로 단단히 막아)) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 180캡슐(((5캡슐/PTP)x18)x2) |
보험약가 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목용법용량변경 |
순번3 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
기업명 | (주)한국파비스제약 |
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대표자명 | 최용은 |
업종 | 의약품 |
업소허가일자 | 1960-04-20 |
주요제품 |
파비스에페리손SR정(에페리손염산염) 파비시드정 이반톡스주(이반드론산나트륨일수화물) 비스포지정10/160밀리그램 알리톤연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인) 알리톤연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인) 세라비스정10/40밀리그램 세라비스정5/20밀리그램 세라비스정5/40밀리그램 트로이카정80/5밀리그램 파비스플루코나졸캡슐150밀리그램 리스페정3밀리그램(리스페리돈) 리스페정2밀리그램(리스페리돈) 리스페정1밀리그램(리스페리돈) 트로이카정40/5밀리그램 레큐어정 리나톤엠정2.5/850밀리그램 리나톤엠정2.5/500밀리그램 페노픽정(페노피브레이트) 사렐SR정(사르포그렐레이트염산염) 아트라쿨세미정 바제솔정(바제독시펜아세테이트) 잘나펜정(잘토프로펜) 파비스텔미사르탄정80밀리그램 아브린캡슐(아세브로필린) 디세렌캡슐(디아세레인) 아페민CR정(아세클로페낙) 파비스페북소스타트정80밀리그램 리프렌캡슐25밀리그램(프레가발린) 리프렌캡슐50밀리그램(프레가발린) 파비스두타스테리드연질캡슐 아트라쿨서방정 아트라쿨세미서방정 바제콤디정 에스탈정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 에스탈정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 에스탈정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 리나톤정5밀리그램(리나글립틴) 우먼시펜정(라록시펜염산염) 파비스페북소스타트정40밀리그램 에이콜린시럽(콜린알포세레이트) 피오론정30밀리그램(피오글리타존염산염) 쿠티마정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 쿠티마정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 쿠티마정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 쿠티마정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염) 오메틴연질캡슐(오메가-3-산에틸에스테르90) 리나톤엠정2.5/1000밀리그램 히알에스주(히알루론산나트륨) 히알비스주(히알루론산나트륨) 아르기정20밀리그램(에피나스틴염산염) 리모날정5밀리그램(피나스테리드) 파비스아픽사반정2.5밀리그램 파비스아픽사반정5밀리그램 다솔론정(메틸프레드니솔론) 리모날정1밀리그램(피나스테리드) 트로이카정40/10밀리그램 파비스텔미사르탄정40밀리그램 파비스라베프라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 클라리신정500mg(클래리트로마이신) 파비스라베프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 파비스세티리진염산염정(수출용) 메토비스정500mg(메토카르바몰)(수출용) 메토비스정750mg(메토카르바몰)(수출용) 울피움정(우르소데옥시콜산)(수출용) 클린픽스정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 클린픽스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 알마프론정(리마프로스트알파덱스) 알티옥정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 파비플루캡슐30mg(오셀타미비르인산염) 파비플루캡슐75mg(오셀타미비르인산염) 파비플루캡슐45mg(오셀타미비르인산염) 아로스틴정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 베타틴정(베포타스틴베실산염) 세아틸정(세푸록심악세틸) 렉슬림정(센텔라정량추출물) 에이콜린정(콜린알포세레이트) 실로존에프정 행단정80mg(은행엽엑스)(수출용) 테르디핀정80/5밀리그램 파비스암브록솔염산염정(수출용) 테라제로연질캡슐 아크리돈정(수출용) 파비스에페리손정(에페리손염산염)(수출용) 도페질정10mg(도네페질염산염) 파비스니페디핀정(수출용) 페라쿨정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)) 폴리비스정(폴리카르보필칼슘) 록스바정20mg(로수바스타틴칼슘) 록스바정5mg(로수바스타틴칼슘) 파비스파모티딘정(파모티딘) 파비스메트포르민정(메트포르민염산염) 파비스아시클로버정(아시클로버) 가바스탄캡슐100mg(가바펜틴) 탐스프로서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 프라본정(미세정제플라보노이드분획물)(수출용) 이라딘정(이르소글라딘말레산염) 레틴정(레보세티리진염산염) 안티크란정(아목시실린·클라불란산칼륨) 안티크란정625밀리그램(아목시실린·클라불란산칼륨) |