메트바정

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성상	백색의 장방형 정제
모양	장방형
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	2004-01-29
품목기준코드	200401574
표준코드	8806476002904, 8806476002911
기타식별표시	식별표시 : KN010010 장축크기 : 18.2mm 단축크기 : 8.2mm 두께 : 6.5mm 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 메토카르바몰, 아세트아미노펜

총량 : 1정(850mg) 중|성분명 : 메토카르바몰|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(850mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 325|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 전분글리콜산나트륨, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 라우릴황산나트륨, 경질무수규산, 스테아르산

효능효과

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운동기 질환에 따른 통증을 수반하는 연축(수축과 이완) : 요배통증(허리, 등 통증), 경견완증후군(목어깨팔증후군), 변형성 척추증, 견관절(어깨관절)주의염

용법용량

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성인 및 12세 이상의 소아 : 1회 2정을 1일 4회 경구 투여한다.(복용한다.) 효과가 충분하지 않을 경우에는 메토카르바몰/아세트아미노펜 400/500mg 1회 2정을 1일 4회 경구투여한다.(복용한다.)

1일 메토카르바몰로서 3.2g, 아세트아미노펜으로서 4g을 초과하지 않는다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 경고

1) 매일 3잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2) 간독성 : 이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 아세트아미노펜은 때로 간이식 및 사망을 초래하는 급성 간부전과 관련이 있으며, 대부분의 간손상은 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 4,000mg을 초과하였을 때와 관련이 있으므로 사용시 주의한다. 특히 간장애 환자는 반드시 의사와 상의한 후 복용하여야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 그 성분 또는 유사화합물(메프로바메이트 등)에 과민증 환자

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열 진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 환자

3) 중증(심한 증상)의 근무력증(근육무력증) 환자

4) 혼수 또는 전혼수상태 환자

5) 뇌손상, 간질 또는 경련의 병력이 있는 환자

6) 소화성 궤양 환자

7) 심한 혈액이상 환자

8) 심한 간장애 환자

9) 심한 신장애(신장장애) 환자

10) 심한 심기능 부전 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여한다.

1) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자

2) 신장애(신장장애) 또는 그 병력이 있는 환자

3) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자

4) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자

5) 출혈경향이 있는 환자(혈소판 기능 이상이 나타날 수 있다)

6) 심기능 이상 환자

7) 과민증 병력이 있는 환자

8) 기관지 천식 환자

9) 고령자(노인)

4. 부작용

1) 이 약 중의 메토카르바몰에 의하여 때때로 어지러움, 가벼운 두중감(머리무거움), 구역 이 나타날 수 있고, 드물게 졸음, 시력불선명 등의 시각장애, 두통, 발열, 두드러기, 가려움, 발진 등의 알레르기 반응이 나타날 수 있다.

2) 이 약 중의 아세트아미노펜의 의하여 오심(구역), 구토, 설사 등이 나타날 수 있다. 드물게 과민반응(혈소판 감소증, 용혈성(적혈구 파괴성) 빈혈 및 무과립세포증 등)이 보고되어 있으며, 식사직후 복용하면 위장관 장애를 최소한으로 줄일 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 이 약에 의해 졸음, 주의력, 집중력, 반사운동능력 등의 저하가 일어나는 수가 있으므로 본 제 투여중의 환자는 자동차의 운전, 위험을 수반하는 기계조작 등에 종사하지 않도록 주의한다.

2) 아세트아미노펜 유사 화합물 투여에 의해 간질성 신염(신장염), 혈색소 이상을 일으킬 수 있으므로 장기투여를 피한다.

6. 임부에 대한 투여

1) 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돌다)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 임신말기의 랫트에 투여한 실험에서 동맥관 수축이 나타났다는 보고가 있다.

3) 수유중인 부인에는 투여하지 않는 것이 좋다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

8. 고령자(노인)에 대한 투여

일반적으로 고령자(노인)에 대해서는 생기기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의한다.

9. 임상검사치에 대한 영향

이 약 중 메토카르바몰로 인하여 요중 5-히드록시인돌초산 및 요중 바닐만델산치를 상승시킨다.

10. 상호작용

1) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

2) 메토카르바몰에 의해 항콜린제(아트로핀 등) 향정신성 약물의 효과가 강화될 수 있다.

11. 과량투여시의 처치

이 약 중의 메토카르바몰 과량투여에 의한 독성은 거의 없으나 아세트아미노펜의 과량투여로 심각한 간독성을 유발할 수 있다. 특히 간괴사의 경우 하루(또는 3～5일 후)를 경과하여 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 한다. 이때 10～12시간 이내에 N-아세틸시스테인을 정맥주사하거나 메치오닌을 경구 투여하여(복용한다) 간을 보호한다. 또한 신장, 심근 괴사가 일어날 수있다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공

단일/복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분])	DUR유형	제형	금기 및 주의내용	비고
단일/복합복합	DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 메토카르바몰	DUR유형 용량주의	제형정제	금기 및 주의내용 3,200밀리그램	비고 1일최대용량 : 메토카르바몰 3200mg, 아세트아미노펜 4000mg(복합제)

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간	제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2015-01-30	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2010-01-27	변경항목효능효과변경
순번3	변경일자2010-01-27	변경항목용법용량변경
순번4	변경일자2010-01-27	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	경남제약(주)
대표자명	안주훈
업종	의약품
업소허가일자	1957-06-01
주요제품	경남우황청심원현탁액 경남우황청심원액(사향대체물질L-무스콘함유) 경남티어앤톡점안액(트레할로스수화물)(1회용) 비테인캡슐 파워비큐액 파워비큐정 인터큐텐연질캡슐 경남경옥고 파워스탑스키니플라스타(케토프로펜) 헤파코엔정 큐라민골드정 피엠쿨에어로솔 경남생맥산액 맥큐어정(센텔라정량추출물) 피엠외용액 헤모퀸골드플러스캡슐 혈앤보알파연질캡슐 세다큐노즈연질캡슐 세다큐콜드연질캡슐 세다큐코프연질캡슐 피엠원스외용액(테르비나핀염산염) 피엠정플러스액 베타쿨인후스프레이액(포비돈요오드) 미놀노즈점비액(자일로메타졸린염산염) 인후렉신캡슐(은교산) 레모나프리미엄산 파워비프리미엄정 레모나더블산 엑스비타프리미엄정 엑스비타에스정 엑스비타제이정 비올씨에이스정 레모나씨플러스정 모스쿨키드크림 피엠네일라카(시클로피록스) 혈앤보연질캡슐 싹펜정 레모나틴정 페나스탑플라스타(디클로페낙나트륨) 잘큐어겔(티로트리신) 바로코프제이시럽 경남나프록센연질캡슐 바로콜드제이시럽 세다코푸연질캡슐 헤모퀸골드엠캡슐 푸러펜정 경남디데이츄어블정 경남디데이원츄어블정 스테나이브정 경남데일리디츄어블정 피엠트리플크림 파인펜정 보감탕노즈액 보감탕액 보감탕코프액 파워비정 세다목연질캡슐 세다콜드연질캡슐 세다노즈연질캡슐 파워스탑에스플라스타(펠비낙) 파워비업정 미놀에프트로키(페퍼민트맛, 오렌지맛) 올메란정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 경남글루코사민캡슐500mg(결정글루코사민황산염)(수출용)(수출명: Teoramin500capsule) 류티스정(위령선·괄루근·하고초30%에탄올엑스(40:1)) 아스니친주500밀리그램(엘-아스파라긴산-엘-오르니친)(수출용)(수출명:Hepaton Inj) 경남반코마이신주500mg(반코마이신염산염)(수출용)(수출명:Kyungnam vancomycin Injection 500mg) 경남반코마이신주1그램(반코마이신염산염)(수출용)(수출명:Kyungnam vancomycin Injection 1g) 경남트라넥삼산주250밀리그램(트라넥삼산)(수출용) 경남세프라딘주1그램(세프라딘)(수출용) 알마실정(시말드레이트) 카라신연질캡슐(카르두스마리아누스엑스) 로펜정(방풍통성산건조엑스(4.6→1)) 레드칸정(건조레드클로버엑스) 씨티몰액(시트룰린말산염) 콜스타펜정325mg(아세트아미노펜제피세립) 경남징코신정80mg(은행엽엑스) 알졸타정400mg(알벤다졸) 마이헤모정(카르보닐철) 이브란정200mg(이부프로펜) 어린이콜스타펜160mg정(아세트아미노펜제피세립) 류마웰정(하르파고피티엑스) 세레바캡슐(스트렙토코카스 페시움 스트레인 세르넬레 68균) 경남니트로푸라존연고 경남징코신정120mg(은행엽엑스) 경남황산겐타마이신크림 프렌스크림(길초산초산프레드니솔론) 카라신에스정(카르두스마리아누스엑스) 우르타제정 덱시쿨펜연질캡슐(덱시부프로펜) 갈로젠연질캡슐 이브란정400mg(이부프로펜) 판토마그정 경남암브록솔시럽(암브록솔염산염) 실리마더블연질캡슐 씨큐어리버액 코프린에이시럽 씨토비큐정 알마핀에스정 알마핀정