대한젖산나트륨염화나트륨포도당주사액(1-2-3)

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성상	약간의 단맛이 있는 무색투명한 액을 무색투명한 유리 또는 플라스틱용기에 충진한 것이다.
업체명
전문/일반	전문의약품
허가일	1972-03-16
품목기준코드	197200036
표준코드	8806451008907, 8806451008914, 8806451008921
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 염화나트륨, 포도당, 젖산나트륨액

총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 젖산나트륨액|분량 : 6.4|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 젖산나트륨으로서 3.2그람

총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 포도당|분량 : 25|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1000밀리리터중|성분명 : 염화나트륨|분량 : 3|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 주사용수

효능효과

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○ 탈수증, 수술전후 등의 수분ㆍ전해질 보급

○ 에너지 보급

용법용량

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보통 성인 1회 500～1,000mL를 점적 정맥주사한다.

투여속도는 시간당 300～500mL(분당 75～120방울)이고, 소아의 경우 시간당 50～100mL로 한다.

투여량, 투여속도는 연령, 체중, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

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1. 경고

포도당 함유제제를 정맥주사하는 환자는 치아민(비타민 B₁) 소모율이 높기 때문에 순간적으로 치명적인 치아민 결핍을 초래할 가능성이 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 젖산혈증 환자

2) 수분과다상태 환자

3) 저장성 탈수증 환자

4) 저칼륨혈증 환자

5) 고나트륨혈증 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신질환에서 기인한 신부전 환자

2) 심부전 환자

3) 당뇨병 환자

4) 폐쇄성 요로질환에 의한 요량감소가 있는 환자

5) 중증 간장애 환자

6) 저나트륨혈증(120 mmol/L 미만) 환자

4. 이상반응

대량ㆍ급속투여에 의해 뇌부종, 폐부종, 말초부종이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

혈당, 혈청 전해질, 체액 평형을 정기적으로 모니터링해야 한다.

6. 임부, 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 투여

1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되지 않았으므로 치료상의 유익성이 태아에 대한 잠재적 위해성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 분만 중에 포도당을 함유한 용액을 정맥 투여할 경우, 산모에게 고혈당증을 초래할 수 있으며, 신생아의 반동저혈당증 뿐만 아니라, 태아의 고혈당증 및 대사성 산증을 일으킬 수 있다. 태아의 고혈당증은 태아의 인슐린 수치를 증가시킬 수 있으며, 이는 출산 후 신생아 저혈당증을 초래할 수 있다. 해당 약물을 투여하기 전에 환자에 대한 유익성과 위해성을 고려해야 한다.

3) 신생아(특히 조산아나 저체중아의 경우)는 저혈당증 또는 고혈당증의 위험이 높아진다. 그러므로 잠재적인 장기간 부작용을 피하기 위한 적절한 혈당 조절을 할 수 있도록 면밀한 모니터링이 필요하다. 신생아의 저혈당증은 발작, 혼수, 뇌손상을 초래할 수 있다. 고혈당증은 뇌실내출혈, 박테리아 및 곰팡이 감염의 후기발병, 미숙아의 망막병증, 괴사성작은창자큰창자염, 기관지폐이형성증, 입원기간의 연장 및 사망과 관련된다.

7. 적용상의 주의

1) 완전히 맑지 않은 것은 사용하지 않는다.

2) 용기에 있는 공기로 인한 공기색전증의 가능성을 피하기 위하여 연속하여 연결해서는 안 된다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

실온에서 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간	제조일로부터 18 개월((수액용플라스틱용기)), 제조일로부터 36 개월((유리용기))
재심사대상
RMP대상
포장정보	150, 250, 500밀리리터, 1000밀리리터
보험약가	645100892 ( 1173원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적

년도	생산실적
2018	55,411
2017	48,489
2016	37,814
2015	16,092
2014	16,069

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2019-10-08	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2	변경일자2019-10-08	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3	변경일자2019-01-07	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4	변경일자2007-02-03	변경항목효능효과변경
순번5	변경일자2007-02-03	변경항목용법용량변경
순번6	변경일자2007-02-03	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7	변경일자1995-07-24	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번8	변경일자1992-09-29	변경항목성상변경
순번9	변경일자1990-10-05	변경항목효능효과변경
순번10	변경일자1990-10-05	변경항목용법용량변경
순번11	변경일자1990-10-05	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번12	변경일자1990-03-29	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번13	변경일자1989-01-01	변경항목효능효과변경
순번14	변경일자1989-01-01	변경항목용법용량변경
순번15	변경일자1989-01-01	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번16	변경일자1985-12-26	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번17	변경일자1982-05-22	변경항목성상변경
순번18	변경일자1982-05-22	변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경

 

제조회사

기업명	대한약품공업(주)
대표자명	이윤우
업종	의약품
업소허가일자	1955-06-06
주요제품	셀렌오액(아셀렌산나트륨오수화물) 한빅스정75mg(클로피도그렐황산수소염) 헤모닉스주(시아노코발라민) 에스폴산주(폴산) 싸이클렌점안액(사이클로스포린)(1회용) 리보비타주(리보플라빈포스페이트나트륨) 가스트로메토주(메토클로프라미드염산염수화물) 유리라세미주(푸로세미드) 멀티서플라이5주 셀레뉴민주(아셀렌산) 히아렌프리점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용) 목시프란점안액(목시플록사신염산염) 대한엘아르기닌염산염주10%(L-아르기닌염산염) 대한이부프로펜주사(이부프로펜)(수출용) 징크인주(황산아연수화물) 핵시올액0.5%(클로르헥시딘글루콘산염액) 대한리도카인염산염수화물주2%앰플(수출용) 케티펜점안액(케토티펜푸마르산염) 로파딘점안액(올로파타딘염산염) 디페낙점안액(디클로페낙나트륨) 오프란점안액(오플록사신) 레보프란점안액(레보플록사신수화물) 플루톤점안액(플루오로메톨론) 히아렌점안액(히알루론산나트륨) 히아렌프리점안액(히알루론산나트륨)(1회용) 아티레부정150/12.5밀리그램(수출용) 아티라타정300/12.5밀리그램(수출용) 아디고정(수출용) 뉴베민점안액(목시플록사신염산염)(수출용) 아티라점안액(레보플록사신)(수출용) 비타코발라민주(시아노코발라민)(수출용) 비타씨주(아스코르브산)(수출용) 비타비원주(티아민염산염)(수출용) 메모콜린주250밀리그램(시티콜린나트륨)(수출용) 메모콜린주1000밀리그램(시티콜린나트륨)(수출용) 이오레이320주(요오딕사놀)(수출용) 이오레이270주(요오딕사놀)(수출용) 목사신정400밀리그램(목시플록사신염산염) 아이오돌370주(이오파미돌)(수출용) 아이오돌300주(이오파미돌)(수출용) 대한메로페넴주500mg(수출용) 대한메로페넴주1g(수출용) 리졸브주(필수인지질성물질)(수출용)(수출명:리포피씨주) 대한염화칼륨-20 대한올메사탄정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 밀로딜정(부플로메딜염산염)(수출용) 헵퓨어정10밀리그램(아데포비어디피복실) 오라정200mg(위령선,괄루근,하고초30%에탄올엑스(40:1)) 클레스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 클레스틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘) 클레스틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 레프퀸인퓨전주(레보플록사신수화물)(수출용) 프로파인퓨전주(아세트아미노펜) 대한트라넥삼산주사250mg(수출용) 글리시틴주 보노에이주(가도디아마이드) 보노베스370주 (이오프로마이드) 보노베스300주 (이오프로마이드) 바이나민주 헤파로겐주(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출명 : HEPARIGEN inj.) 원더솔10%주 대한케토롤락트로메타민주(수출용)(수출명: DAITOS Inj.) 본세이브정35밀리그램(무수리세드론산나트륨) 대한피록시캄주 대한케토프로펜주사액(케토프로펜)(수출용)(수출명:KERONBE Inj.) 페디아민6%주 대한트라넥사민산주사500밀리그램(수출명: TOXAXINE Inj.) 푸로티민주(푸르설티아민염산염) 보노렉스240주(이오헥솔) 레프바정20밀리그램(레프루노미드) 프타딤주1g(수출용)(세프타지딤)(수출명 : ZEFETA Inj 1g) 포라존주1g(세포페라존나트륨)(수출용)(수출명: ZEEFORA Inj) 포페탐주1g(설박탐나트륨·세포페라존나트륨)(수출용)(수출명 : ZEEFOS Inj) 바로사틴주(옥살리플라틴) 브레세탐주(피라세탐)(수출용) 스타티린주500mg(시티콜린)(수출명: APTAG Inj, HTT-MEDUCITIL Inj)(수출용) 멀티플렉스페리주 디플루졸캡슐150밀리그램(플루코나졸) 멀티플렉스주 하이알론주(수출명: Hyalon Inj, Hyaron Inj) 세제돈주1g(세파제돈나트륨)(수출용) 프틱심주1g(세프티족심나트륨) 리도젤리2%(리도카인염산염수화물) 아셉정10mg(도네페질염산염)(수출용) 보노아이주(수출용) 보노아이프리필드주(수출용) 부놀핀주(바이알) 이목스정(아목시실린·설박탐피복실) 이목스주750밀리그람(주사용아목시실린나트륨·설박탐나트륨) 이목스주1500밀리그람(주사용아목시실린나트륨·설박탐나트륨) 세트론주(염산온단세트론이수화물) 뉴트리헥스주 액타존정15밀리그램(피오글리타존염산염) 레프진정(레보드로프로피진) 이목스건조시럽500mg/5mL(시럽용아목시실린·설박탐피복실) 가모프리정(모사프리드시트르산염이수화물) 대한플라스콘주 살부톨흡입액(살부타몰황산염) 이프라돔흡입액(브롬화이프라트로피움) 터부탈린흡입액(황산테르부탈린)