심텀-투정(수출용)

성상	청색의 원형 정제
업체명
전문/일반	일반의약품
허가일	2008-09-10
품목기준코드	200809391
취소/취하구분	취하
취소/취하일자	2018-10-02
표준코드	8806545025605, 8806545025612, 8806985010704, 8806985010711

원료약품 및 분량

유효성분 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염, 아세트아미노펜, 클로르페니라민말레산염, 페닐레프린염산염

총량 : 이 약 1정(447mg) 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 325.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(447mg) 중|성분명 : 페닐레프린염산염|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(447mg) 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(447mg) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 시트르산수화물, 스테아르산마그네슘, 청색1호, 시트르산나트륨수화물, 전분글리콜산나트륨, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

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감기 제증상 (콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

용법용량

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성인 및 12세 이상 어린이 - 1일 3회, 1회 1정, 매 6시간 간격으로 복용

12세 이하 어린이 - 의사 또는 약사와 상담 후 복용

사용상의주의사항

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1. 경 고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2. 다음 사람은 복용하지 말 것.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면 발진 발적 가려움 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등)을 일으킨 적이 있는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다름 감기약 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사함

3) MAO 저해제를 복용하고 있는 환자(일부 항우울제, 항정신병약, 감정이상질환 치료제, 파킨슨씨 질환 치료제 등이 해당됨)

4) MAO 저해제를 투여중지한지 2주 이내의 환자

5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 다음 사람은 복용하기 전에 의사, 약사와 상의 할 것.

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람.

2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 수도 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이

4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

5) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

4. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말것

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

5. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.

1) 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것.

진해거담제, 다른 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제 등

3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 책임 하에 복용시킬 것.

4) 3개월 미만의 영아에는 복용을 피하고 3개월 이상인 경우도 1세 미만의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 복용시키지 않는 것이 좋다.

6. 복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것.

1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

2) 여러차례 복용하여도 증상이 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의 할 것.

3) 장기 연용하지 말 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

저장방법	기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간	제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보	자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목

순번	변경일자	변경항목
순번1	변경일자2015-01-31	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2	변경일자2010-03-18	변경항목제품명칭변경
순번3	변경일자2010-03-18	변경항목성상변경
순번4	변경일자2009-11-07	변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)

 

제조회사

기업명	(주)테라젠이텍스
대표자명	류병환
업종	의약품
업소허가일자	1985-07-26
주요제품	테라노펜정 딜라젠정12.5mg(카르베딜롤) 이텍스넥서스정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)(수출용) 메틸론텍정(메틸프레드니솔론) 테라비드정(오플록사신) 이텍스로수바스타틴칼슘정20mg(수출용) 에피나젠정10밀리그램(에피나스틴염산염) 테라피나스정(피나스테리드) 엑스페라정10/160밀리그램 가바텍스캡슐100밀리그램(가바펜틴) 가바텍스캡슐300밀리그램(가바펜틴) 딜라젠정25밀리그램(카르베딜롤) 안플라젠서방정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 테라피나스정1밀리그램(피나스테리드) 아시텍스정(아시클로버) 알지텍스액(알긴산나트륨) 가스티렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1)) 세비테라에이치씨티정5/20/12.5밀리그램 세비테라에이치씨티정10/40/12.5밀리그램 세비테라에이치씨티정5/40/12.5밀리그램 바제롤정 테라챔스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 테라챔스정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 텔미큐어플러스정40/12.5밀리그램 테라콘600에프정 텔미큐어플러스정80/12.5밀리그램 텔미큐어정40밀리그램(텔미사르탄) 텔미큐어정80밀리그램(텔미사르탄) 암로민정5밀리그램(암로디핀베실산염) 실로테라정50밀리그램(실로스타졸) 글리아트정(콜린알포세레이트) 헤파로라캡슐(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용) 베포쎈정10밀리그램(베포타스틴베실산염) 비타빅연질캡슐 크로니신연질캡슐(클로닉신리시네이트) 네오프라신연고 시콜린드롭액(시티콜린나트륨)(수출용) 비타콤보정 메네신정(베타히스틴염산염) 칼디론주(콜레칼시페롤) 글루타시드주(글루타티온(환원형)) 글루타시드주1200mg(글루타티온(환원형)) 에티포주(아데노신트리포스페이트이나트륨삼수화물) 테라젠비타골드정 히알넥스주(히알우로니다제) 에스제트주(황산아연수화물) 포비원주(푸르설티아민염산염) 아코젠주사(아스코르브산) 타치드주(티옥트산) 트윈큐어정40/10mg 트윈큐어정40/5mg 레녹신정 네포판주(네포팜염산염) 트윈큐어정80/5mg 엑테론캡슐3.0mg(리바스티그민타르타르산염) 리세드렌플러스정 예스비타골드연질캡슐 로리딘연질캡슐(로라타딘) 아그라센액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물) 푸록토케어스프레액 쎄레민캡슐100mg(세레콕시브) 마프론정(리마프로스트알파덱스) 테라실크림 바실리포미스산(바실루스리케니포르미스균) 알로우정 바실리포미스캡슐(바실루스리케니포르미스균) 타미렉스캡슐30mg(오셀타미비르인산염) 타미렉스캡슐45mg(오셀타미비르인산염) 타미렉스캡슐 75mg(오셀타미비르인산염) 세프딜캡슐100mg(세프디니르일수화물)(수출용) 레포리아정750mg(레보플록사신수화물)(수출용) 피타로정2mg(피타바스타틴칼슘)(수출용) 썰타민정(아목시실린·설박탐피복실) 임펙트윈정10/10mg 리카스타캡슐 75mg(프레가발린) 리카스타캡슐 150mg(프레가발린) 임펙트윈정10/20mg 테라카스정10mg(몬테루카스트나트륨) 테라카스츄정5mg(몬테루카스트나트륨) 테라카스츄정4mg(몬테루카스트나트륨) 탐스민서방정(탐스로신염산염) 라니젠디정 프로투스정(레보드로프로피진) 글리아트연질캡슐(콜린알포세레이트) 디클펜주(디클로페낙나트륨) 트라놀주(트라마돌염산염) 젤라민정 하이도네정5mg (도네페질염산염) 히알드론플러스주(히알루론산나트륨)(프리필드) 이텍스세프트리악손나트륨주2g 젯트콤연질캡슐 움카맥스정(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)) 칼본디연질캡슐 위카린정 레프렉스정100mg(레보플록사신수화물) 테라메트정50/1000mg 테라메트정50/850mg 테라메트정50/500mg 엘다인캡슐(에르도스테인) 아토센정20mg(아토르바스타틴칼슘수화물)