| 성상 | 갈색앰플에 무색의 액이 충진된 주사제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | 동광제약(주) |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2001-12-11 |
| 품목기준코드 | 200103186 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2017-05-30 |
| 표준코드 | 8806526052002, 8806526052019, 8806526052026, 8806559000407, 8806559000414, 8806559000421 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 갈라민트리에치오다이드
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 갈라민트리에치오다이드|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 피로아황산나트륨, 염산리도카인, 구연산나트륨, 주사용수, 수산화나트륨
첨가제 주의 관련 성분: 피로아황산나트륨
첨가제주의사항효능효과
1. 근골격계 질환에 수반하는 동통성 근육연축 : 척추근염, 허리활액낭염, 섬유조직염, 척추염에 의한 요통 및 사경통, 관절질환
2. 신경계 질환에 의한 근육연축
용법용량
성인 : 갈라민트리에치오다이드로서 보통 3일간 1회 10-20㎎을 8-12시간마다 근육주사 또는 정맥주사한다. 다만, 증상이 지속될 경우에는 주의하여 동일과정을 반복할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 중증의 근무력증 환자
2) 쇽 환자
3) 신장애 환자
4) 청각과민 환자
5) 이 약, 요오드 및 설파이트에 과민증 환자
6) 심부전 환자
7) 고혈압 환자
2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것.
1) 폐기능 부전 환자
2) 호흡곤란 및 기도폐색 환자
3. 부작용
1) 고혈압, 심박동증가가 나타날 수 있다.
2) 이 약의 미주신경 억제작용과 관련하여 대부분의 환자에서 빈맥이 나타난다.
3) 때때로 아나필락시성 및 아나필락시양 반응이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 호흡곤란, 지속성 호흡억제가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 작용은 체온, 수화상태, 전해질 불균형과 기관지원성 종양에 의해 영향을 받는다.
2) 이 약은 방부제로서 설파이트를 함유하고 있기 때문에 순환호흡 허탈을 야기할 수 있다.
3) 이 약은 효과적인 기도 확보와 적절한 산소공급시설을 확보한 조건에서만 사용한다.
4) 신경근차단제의 작용 및 사용에 익숙한 전문의에 의해서 또는 감독하에 투여한다.
5. 상호작용
1) 콜린에스테라제 억제제와 MAO저해제, 콜린효능약과는 병용하지 않는다.
2) 다음 약물은 이 약의 근이완작용을 증강시킨다. : 항생물질(아미카신, 겐타마이신, 가나마이신, 네오마이신, 스트렙토마이신, 폴리믹신, 토브라마이신 등), 마취제(할로탄, 에텔, 메톡시플루란 등)
3) 디아제팜은 이 약으로부터의 회복을 지연시키는것으로 보고되어 있다.
4) 퀴니딘은 신경근 차단제의 작용을 증강시키고 외과수술후 투여하면 근이완 재발을 유도할 수 있다.
5) 아자치오프린은 이 약에 의한 신경근차단을 반전시키거나 감소시킬 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 산과 수술에서 이 약은 태반장벽을 통해 빠르게 흡수되므로 태아분만까지는 주의하여 투여한다.
7. 과량투여시의 처치
과량투여시 이 약의 길항제인 메칠황산네오스티그민의 초회량 1㎎을 정맥주사하고 호흡이 정상화될 때까지 0.5㎎씩 증량하여 투여한다. 네오스티그민 투여전에 반드시 황산아트로핀 0.5-1㎎을 정맥주사한다. 네오스티그민을 투여받은 환자에서 과도한 서맥 또는 근육마비 재발등 모든 위험이 소실될 때까지 주의깊게 관찰한다.
8. 적용상의 주의
1) 이 약을 치오펜탈나트륨액에 희석하여 사용할 때 역으로 희석하지 않는다.
2) 이 약은 염산페치딘액에 희석하여 사용하지 않는다.
허가(신고)사항중 “사용상의 주의사항”경고항에 다음 사항을 추가
“앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것”
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 2밀리리터 X 자사포장단위 |
| 보험약가 |
제조회사
| 기업명 | 알보젠코리아(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 임희균 |
| 업종 | 의약품 |
| 업소허가일자 | 1958-05-01 |
| 주요제품 |
리나티젠듀오정2.5/850밀리그램 리나티젠듀오정2.5/1000밀리그램 조팍스주(팔로노세트론염산염) 본모어정20밀리그램(바제독시펜아세테이트) 로칸듀오정5/16밀리그램 본모어디정 탑픽스정1밀리그램(바레니클린살리실산염) 탑픽스정0.5밀리그램(바레니클린살리실산염) 두타론정0.5밀리그램(두타스테리드) 리나티젠정5밀리그램(리나글립틴) 아픽사젠정5밀리그램(아픽사반) 아픽사젠정2.5밀리그램(아픽사반) 티카젠정90밀리그램(티카그렐러) 알치오드정480밀리그램(알티옥트산트로메타민염) 본듀오정 로칸듀오정10/8밀리그램 로칸듀오정10/16밀리그램 로칸듀오정20/32밀리그램 로칸듀오정 5/8밀리그램 시나세트정(시나칼세트염산염) 맥스미카정40/10밀리그램 맥스미카정40/5밀리그램 듀오콜론액 맥스미카정80/5밀리그램 솔리시톨정5밀리그램(솔리페나신숙신산염) 솔리시톨정10밀리그램(솔리페나신숙신산염) 잘보빈정150밀리그램(카페시타빈) 데스린정0.2밀리그램(데스모프레신아세트산염) 데스린정0.1밀리그램(데스모프레신아세트산염) 에포틴프리필드주10000IU/mL(재조합인에리스로포이에틴) 에포틴프리필드주2000IU/0.5mL(재조합인에리스로포이에틴) 렉사젠정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 에소젠정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 에소젠정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물) 렉사젠정20밀리그램(에스시탈로프람옥살산염) 로제티브정10/20밀리그램 로제티브정10/10밀리그램 로제티브정10/5밀리그램 엔테케어구강용해필름1밀리그램(엔테카비르일수화물) 엔테케어구강용해필름0.5밀리그램(엔테카비르일수화물) 맥스잘탄정5/50밀리그램 알보젠세페핌염산염수화물주1그램(세페핌염산염수화물·L-아르기닌) 타다프리정5밀리그램(타다라필) 타다프리정20밀리그램(타다라필) 맥스잘탄정5/100밀리그램 에이비스정 엔테케어정1밀리그램(엔테카비르) 엔테케어정0.5밀리그램(엔테카비르) 알보덤핀포르테크림(테르비나핀염산염) 사포디필SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염) 알보콜노즈포르테연질캡슐 콜린알포젠연질캡슐(콜린알포세레이트) 부로피온정(부프로피온염산염) 에자틴정(메만틴염산염) 쎌빅캡슐(세레콕시브) 알보탈더블액션현탁액 알보펜디플라스타(디클로페낙디에틸암모늄) 알보케어리버350연질캡슐(밀크시슬엑스) 알보펜비카타플라스마(플루르비프로펜) 알보비타키즈포르테시럽 알보비타디1000연질캡슐 날트라정25밀리그램(날트렉손염산염) 나프라졸정 맥스실린듀오시럽(아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)) 알보펜빌200연질캡슐(이부프로펜) 알보펜빌400연질캡슐(이부프로펜) 알보펜덱시300연질캡슐(덱시부프로펜) 맥스실린정375밀리그램 맥스실린정625밀리그램 맥스실린듀오정500밀리그램 크래시드정500밀리그램(클래리트로마이신) 크래시드정250밀리그램(클래리트로마이신) 클리넬네일라카(아모롤핀염산염) 알보케어본300연질캡슐 알보콜드포르테연질캡슐 알보콜코프포르테연질캡슐 알보콜코포르테연질캡슐 알보젠알마게이트정 로우텍정40밀리그램(올메사탄메독소밀) 에스콜론산 파비라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨) 파비라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨) 로레스토정20밀리그램(로수바스타틴칼슘) 로레스토정5밀리그램(로수바스타틴칼슘) 디오노바정5/160밀리그램 핑큐에스정 메치론정1밀리그램(메틸프레드니솔론) 프리야정25밀리그램(실데나필시트르산염) 디오노바정5/80밀리그램 슬림비플러스정 로우텍정20밀리그램(올메사탄메독소밀) 로우텍플러스정20/12.5밀리그램 디오노바정10/160밀리그램 엘디로정20밀리그램(아토르바스타틴칼슘삼수화물) 본비바플러스정 프리야정50밀리그램(실데나필시트르산염) 호쿠라바패취1밀리그램(툴로부테롤) 호쿠라바패취0.5밀리그램(툴로부테롤) 호쿠라바패취2밀리그램(툴로부테롤) 알보젠이토라드정(이토프리드염산염) |