| 성상 | 노란색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 점안제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1999-03-12 |
| 품목기준코드 | 199906985 |
| 표준코드 | 8806279000107, 8806279000114, 8806540018404, 8806540018411, 8806625035708, 8806625035715 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 트록세루틴
총량 : 1 밀리리터 중|성분명 : 트록세루틴|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에데트산나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 글루콘산클로르헥시딘액20%
효능효과
당뇨병성 망막증, 망막 및 유리체 출혈, 결막하출혈, 결막하 혈전환자에 대한 보조요법
용법용량
의사의 처방이 없을 경우, 1회1적씩, 1일3회 결막낭내에 점적한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약의 성분에 과민증인 환자
2. 일반적 주의
1) 이 약은 소프트렌즈를 착용한 채로 적용하지 말 것, 콘택트렌즈를 제거하고 이 약을 적용한 후 15-20분 후에 재착용할 것
2) 이 약과 소프트렌즈와 직접 접촉을 피할 것
3. 보관상의 주의
1) 25℃이하에서 차광하여 보관할 것
2) 이 약은 개봉후 6주 이내에 사용할 것
3) 사용기한이 경과한 후 사용하지 말 것(포장 외부에 기재)
4) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 차광, 1-25℃보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 24개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 10밀리리터/병 |
| 보험약가 |
수입실적(단위 : $) ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다.
| 년도 | 수입실적 |
|---|---|
| 2018 | 43,338 |
| 2017 | 82,013 |
| 2016 | 41,873 |
| 2015 | 39,195 |
| 2014 | 38,420 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2015-11-23 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2015-11-23 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번3 | 변경일자2001-08-21 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번4 | 변경일자1999-07-14 | 변경항목효능효과변경 |
제조회사
| 기업명 | (주)넥스팜코리아 |
|---|---|
| 대표자명 | 김동필 |
| 업종 | 의약품 및 의약외품 수입업 |
| 업소허가일자 | 2016-09-28 |
| 주요제품 |
아젤라스틴포스점안액(아젤라스틴염산염) 시카포스겔(카보머) 포소루틴점안액(트록세루틴) |
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