| 성상 | 이 약은 적갈색의 내용액이 갈색 바이알에 든 액제이다. |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2006-01-03 |
| 품목기준코드 | 200603986 |
| 표준코드 | 8800584000104, 8806899000501 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 상표초, 당귀, 모려, 초검인, 녹각, 숙지황, 은시호, 지황, 단삼, 산약, 황기, 작약, 인삼, 청호, 오골계, 천문동, 감초, 초제향부자, 천궁
총량 : 1바이알 중 10밀리리터|성분명 : 은시호|분량 : 48|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중 10밀리리터|성분명 : 상표초|분량 : 96|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중 10밀리리터|성분명 : 녹각|분량 : 96|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중 10밀리리터|성분명 : 천문동|분량 : 128|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중 10밀리리터|성분명 : 숙지황|분량 : 512|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중 10밀리리터|성분명 : 단삼|분량 : 256|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중 10밀리리터|성분명 : 황기|분량 : 64|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중 10밀리리터|성분명 : 천궁|분량 : 128|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중 10밀리리터|성분명 : 지황|분량 : 512|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중 10밀리리터|성분명 : 작약|분량 : 256|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중 10밀리리터|성분명 : 산약|분량 : 206|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중 10밀리리터|성분명 : 인삼|분량 : 256|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중 10밀리리터|성분명 : 모려|분량 : 146|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중 10밀리리터|성분명 : 당귀|분량 : 288|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중 10밀리리터|성분명 : 감초|분량 : 64|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중 10밀리리터|성분명 : 청호|분량 : 128|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중 10밀리리터|성분명 : 초제향부자|분량 : 256|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중 10밀리리터|성분명 : 초검인|분량 : 128|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1바이알 중 10밀리리터|성분명 : 오골계|분량 : 1280|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 베타덱스, 소르빈산칼륨, 정제수, 꿀(봉밀)
효능효과
기허 및 혈허로 인한 월경불순, 대하(帶下)(질분비물)
용법용량
보통 성인 1회 1병씩(10밀리리터), 1일 2회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 감기가 있거나, 손발이 차거나, 변이 무른 경우, 부종이 있는 증세가 있는 사람
2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대하여 알레르기 병력이 있거나 알레르기성이 있거나 알레르기성 소인이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의할 것.
1) 혈압이 놓은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사, 한의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 월경이 고르지 않은 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 약사 또는 한약사와 상의할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 요량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우
2) 위알도스테론증 : 1일 최대량 감초로서 1 g 이상을 함유하는 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타나는 경우
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고, 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우
4) 4주간 복용하여도 증상이 개선되지 않는 경우
4. 복용중 또는 복용후는 다음 사항을 주의할 것.
1) 정해진 용법용량을 준수할 것.
2) 장기간 계속하여 복용할 때에는 의사, 한의사, 약사, 또는 한약사와 상의할 것
3) 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 30 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 제조원포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2017-01-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
제조회사
| 기업명 | 북경동인당서울(주) |
|---|---|
| 대표자명 | 후안핑장 |
| 업종 | 의약품 및 의약외품 수입업 |
| 업소허가일자 | 2019-09-06 |
| 주요제품 |
오자환(오자연종환) 오계백봉구복액 오계백봉환 동인곤보환 계부지황환(팔미지황환) 북경동인당육미지황환 |